ICAN Clinical Investigation
ICAN Clinical Investigation, un plateau d’investigation clinique expert dédié aux maladies du cardiométabolisme
Situé dans les locaux de l’IE3M (Institut d’Endocrinologie des Maladies du Métabolisme et de Médecine Interne) au cœur du site de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière, ICAN Clinical Investigation est un plateau d’investigation clinique dédié à la recherche biomédicale. Expertes dans les maladies du cardiométabolisme, les équipes d’ICAN Clinical Investigation accompagnent les promoteurs académiques ou industriels dans le montage de leurs projets sur le volet clinique et contribuent au bon déroulement des essais cliniques, de l’étape de faisabilité et de la sélection du centre jusqu’à la clôture du projet.
Grâce à son emplacement unique au sein du plus grand hôpital public d’Europe, ICAN Clinical Investigation est l’interlocuteur privilégié pour coordonner les différents services présents au sein de la Pitié-Salpêtrière et de la Direction de la recherche clinique et de l’Innovation (DRCI) pour mener des projets innovants de recherche clinique académique et industrielle.
ICAN Clinical Investigation en quelques chiffres
168
médecins dans le réseau
de l'IHU-ICAN
55
études cliniques en cours
4
parcours de soin innovants
mis en place
600+
patients inclus dans des
études cliniques et des cohortes
en 2020
400+
patients ont bénéficié d'une
molécule thérapeutique innovante
Le plateau d’investigation ICAN Clinical Investigation, expert à toutes les étapes de votre étude
Étude de faisabilité et dimensionnement du projet de recherche
- Accompagnement pour dimensionner le projet : nombre de patients, nombre et types d’examens, évaluation des besoins en ressources humaines
- Soutien juridique dans la contractualisation des études grâce à l’expertise du Pôle Juridique et Valorisation de l’IHU-ICAN
- Aide au montage de projet par le Service des Opérations Scientifiques de l’IHU ICAN
Mise en place de l'étude
Optimisation du recrutement
- Pré-screening téléphonique, vérification des critères d’inclusion et d’exclusion
- Screening très ciblé « consultations, HDJ, hospitalisations complètes, cohortes… »
- Aide aux investigateurs lors de l’inclusion et visite de suivi
Un circuit patient et prélèvement dédié
- Gestion et organisation du circuit patient entre les différents services
- Préparation de la feuille de route et documents sources
- Prélèvements : suivi de la qualité des prélèvements, stockage
- Proximité immédiate du Centre de Ressources Biologiques Bio ICAN (certifications ISO 9001 et NFS 96-900)
Qualité des data et réactivité
- Remplissage de l’eCRF dans les délais exigés
- Déclaration des évènements indésirables graves (SAE) dans les délais exigés par la règlementation
- Mise à jour des classeurs investigateurs
Reporting tout au long de l’étude
- Continuité des inclusions et suivi des projets grâce aux techniciens d’étude clinique back-up
- Reporting tout au long de l’étude auprès du promoteur
- Suivi du budget et facturation
Analyse des besoins budgétaires
- Evaluation précise des coûts
- Négociation des contreparties
Clôture de l'étude
- Clôture et archivage des documents à la fin de l’étude
- Gestion des queries avant les gels de base de données
Facturation des projets et honoraires investigateurs
- Suivi des contreparties destinées aux porteurs de projets
- Flexibilité d’utilisation des contreparties avec un compte investigateur IHU ICAN dédié
Nos équipements dédiés à la recherche
- Electrocardiographe
- Impédancemètre
- Ostéodensitomètre DEXA (évaluation de la santé métabolique et de la densité osseuse)
- FibroScan® (mesure de l’élasticité du foie)
- Echographe cardiaque
- Echographe hépatique
- IRM Cardiométabolique
L'équipe
- 1 responsable du plateau clinique
- 1 responsable adjoint du plateau clinique
- 2 médecins référents de recherche
- 1 infirmier de recherche clinique
- 15 attachés de recherche clinique et techniciens d’étude clinique
- 1 manipulatrice en électroradiologie médicale
ICAN Clinical Investigation
Institut E3M
recherche.clinique@ihuican.org
Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
47-83 Boulevard de l’Hôpital
75013 Paris
Nos principaux partenaires
Fondateurs
- AP-HP/DRCI
- Inserm
- Sorbonne Université
Partenaires académiques
- NFSA
- Société Française de Cardiologie
- Société Européenne de Cardiologie
Contract Research Organization (CRO)
- Covance
- HealthSciences
- ICON
- IQVIA
- Medpace
- Parexel
- PPD
- PRA
- Syneos Health
Partenariats hospitaliers
- Annecy
- Grenoble
- Lille
- Lyon
- Marseille
- Nancy
- Nantes
- Poitiers
- Saint-Etienne
Laboratoires pharmaceutiques
Abbott, Allergan, AMGEN, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Celgene, Enanta Pharmaceuticals, ENYO Pharma, Galecto Biotech, Galmed Pharmaceuticals, Genetech, GENFIT, Intercept Pharmaceuticals, Inventiva, Ionis Pharmaceuticals, Lilly, Madrigal Pharmaceuticals, MSD, NGM Biopharmaceuticals, Novartis, Novo Nordisk, Regeneron Pharmaceuticals, Roche, Sanofi,
Entreprises de dispositifs médicaux
- Biotronik
- Boston Scientific
- Medtronic
Les points forts d'ICAN Clinical Investigation
Sur-mesure
Un interlocuteur unique qui supervise votre projet de la faisabilité jusqu’à la clôture de l’étude
Expertise
Une expertise solide grâce à des techniciens d’étude clinique hautement qualifié dans les différentes disciplines médicales
Réseau
Un travail en réseau grâce aux liens étroits avec les différents services de la Pitié-Salpêtrière et de la Direction Recherche Clinique et Innovation (DRCI)
Agilité
Adaptations des ressources du projet en fonction des besoins et des contraintes d’inclusion (respect des délais …)
Souplesse
Les contreparties sont négociées au plus juste et l’ICAN propose une grande souplesse dans leurs utilisations (RH, matériel, congrès…)
